安进AMG 510获FDA加速批准上市，治疗非小细胞肺癌 2021-05-31 11:57 · wnnd 期待AMG 510能够造福更多癌症患者。
B.1.1.7感染在3月的第一周达到峰值，B.1.351的迅速传播始于3月中旬，一直持续到现在。英国突变株更容易传播，成为目前大多数欧美国家的主流毒株。
图源：visualcapitalist）图片（南非突变株B.1.351的特点及其分布预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。盐酸帕洛诺司琼注射液是一款亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，主要适用于成人预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。截至目前，恒瑞医药共有17个产品通过一致性评价，17个产品视同通过一致性评价，16个产品已申报审批中，4个产品在研。其中，盐酸伊立替康注射液作为国内第一个获批在美国上市销售的注射液，主要被用于治疗晚期大肠癌患者，值得一提的是，CSCO、NCCN等国内外权威指南均推荐伊立替康作为大肠癌的标准治疗方案，且该药的临床应用让大肠癌的治疗有效率及患者生存期均得到了显著提高。
同时，适用于1个月至17岁以下儿童患者预防化疗（包括高度致吐化疗）引起的急性恶心、呕吐。恒瑞医药又有2款注射液通过一致性评价 2021-05-07 09:54 · aday 2款注射液通过一致性评价 近日，恒瑞医药宣布，已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准旗下产品盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸左奥硝唑酯二钠奥硝唑的左旋对映体磷酸酯衍生物的钠盐。
2020年8月，礼来与信达生物扩大合作，获得了信迪利单抗在中国以外地区的独家许可。此外，多纳非尼的作用机制使其可通过多条通路改善肿瘤免疫微环境，从而降低了对抗PD-1或抗PD-L1抗体的耐药性，产生对肿瘤治疗的协同作用，增强疗效。信达生物PD-1抑制剂有望在中国迎来第3项适应症中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同合作研发的PD-1抑制剂信迪利单抗，其第三项适应症已处于在审批状态，用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。国内药闻 | 首个国产一线肝细胞癌靶向药物即将获批上市，信达生物PD-1抑制剂有望在中国迎来第3项适应症… 2021-06-01 16:23 · wnnd 国内药闻 首个国产一线肝细胞癌靶向药物即将获批上市国家药监局官网显示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请已处于在审批阶段，将于近期获得NMPA批准上市，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。
将左奥硝唑制成磷酸左奥硝唑酯二钠盐后，提高了药物的水溶性，并有望进一步减少不良反应，如血管刺激性等。在中国，信迪利单抗已获批两项适应症：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC的一线治疗。
临床研究结果显示：东曜药业替莫唑胺胶囊 20mg/粒和100mg/粒两个规格分别与泰道 20mg/粒和100mg/粒具有生物等效性，与泰道相似，研究期间未发生与研究药物相关的非预期严重不良事件。据悉，这是该公司首个创新药品种，其针对的适应症有：用于治疗由多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗以及阿米巴病此外，多纳非尼的作用机制使其可通过多条通路改善肿瘤免疫微环境，从而降低了对抗PD-1或抗PD-L1抗体的耐药性，产生对肿瘤治疗的协同作用，增强疗效。磷酸左奥硝唑酯二钠奥硝唑的左旋对映体磷酸酯衍生物的钠盐。
在中国，信迪利单抗已获批两项适应症：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC的一线治疗。据悉，这是该公司首个创新药品种，其针对的适应症有：用于治疗由多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗以及阿米巴病。据文献报道，奥硝唑左右旋光对映体的药效作用相似，但右旋体的药物不良反应明显强于左旋体，尤其表现在中枢神经系统，右旋体的中枢抑制作用比左旋体强。国内药闻 | 首个国产一线肝细胞癌靶向药物即将获批上市，信达生物PD-1抑制剂有望在中国迎来第3项适应症… 2021-06-01 16:23 · wnnd 国内药闻 首个国产一线肝细胞癌靶向药物即将获批上市国家药监局官网显示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请已处于在审批阶段，将于近期获得NMPA批准上市，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。
药代动力学研究表明，磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。临床研究结果显示：东曜药业替莫唑胺胶囊 20mg/粒和100mg/粒两个规格分别与泰道 20mg/粒和100mg/粒具有生物等效性，与泰道相似，研究期间未发生与研究药物相关的非预期严重不良事件。
东曜药业替莫唑胺胶囊（TOZ309）获批上市2021年5月31日，东曜药业自主研发的替莫唑胺胶囊（TOZ309）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗：（1）新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。将左奥硝唑制成磷酸左奥硝唑酯二钠盐后，提高了药物的水溶性，并有望进一步减少不良反应，如血管刺激性等。
（2）常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。扬子江药业抗感染1类新药获批5月31日，中国国家药监局（NMPA）公示显示，扬子江药业磷酸左奥硝唑酯二钠的新药上市申请已正式获得批准。信迪利单抗是信达生物和礼来共同合作研发的一款创新PD-1抑制剂药物，它能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。信达生物PD-1抑制剂有望在中国迎来第3项适应症中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同合作研发的PD-1抑制剂信迪利单抗，其第三项适应症已处于在审批状态，用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。2020年8月，礼来与信达生物扩大合作，获得了信迪利单抗在中国以外地区的独家许可。临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。
甲苯磺酸多纳非尼片是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物要深化国家人口中长期发展战略和区域人口发展规划研究，促进人口长期均衡发展。
● 要将婚嫁、生育、养育、教育一体考虑，加强适婚青年婚恋观、家庭观教育引导，对婚嫁陋习、天价彩礼等不良社会风气进行治理，提高优生优育服务水平，发展普惠托育服务体系，推进教育公平与优质教育资源供给，降低家庭教育开支。● 要完善生育休假与生育保险制度，加强税收、住房等支持政策，保障女性就业合法权益。
应对人口老龄化的一个重要方法，是提高出生率。● 要建立健全计划生育特殊家庭全方位帮扶保障制度，完善政府主导、社会组织参与的扶助关怀工作机制，维护好计划生育家庭合法权益。
根据《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》，中国育龄夫妇的不孕不育率已经从上世纪八十、九十年代的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，不孕不育者达5000万，同时受环境污染、生育年龄推迟、生活压力等因素影响，不孕人数还在不断增加。除此之外，遗传性疾病也是人们孕育孩子的拦路虎。提高生育率迫在眉睫 此前，关于我国即将开放三胎的声音便屡屡传来，尤其是步入2021年以后，进一步开放人口生育政策的迹象似乎越来越明显。5月31日，中共中央政治局召开会议。
受晚婚晚育以及生活环境影响，近年来，我国不孕不育率持续攀升。对全面两孩政策调整前的独生子女家庭和农村计划生育双女家庭，要继续实行现行各项奖励扶助制度和优惠政策。
我国人口开放究竟有多紧迫？第七次人口普查数据显示，截止2020年底，我国60岁及以上人口占总人口比重为18.70%，与10年前相比提高了5.44%。一揽子工程为三孩保驾护航值得注意的是，此前有观点认为，在无配套措施施行的情况下贸然放开人口生育政策，或将适得其反，而从此次会议公布的信息来看，相关部门显然是有备而来。
2021-06-01 10:17 · angus 在全面放开二孩政策实施5年后，我国人口生育政策将再次面临重大调整。在近1000万的生殖辅助技术需求中，能够满足的只有11%的人群。
一般如果总和生育率跌破1.5，该地区便会陷入低生育率陷阱且很难再回升，而我国总和生育率自2000年以来长期处于1.5以下，尽管二胎政策一度将数据拉回，但2018年开始又跌回了1.5以下。在市场体量方面，辅助生殖市场的潜在规模超过1000亿元，而随着三胎开放以及未来我国全面放开生育政策，市场体量有望突破1200亿元。三孩开放，这次是动真格的。根据国家卫健委提供的人类辅助生殖技术应用规划参考数据，2018年，全国的体外授精治疗周期总数为1082192个。
这意味着，在全面放开二孩政策实施5年后，我国人口生育政策将再次面临重大调整。先是民盟中央建议将辅助生育费用纳入医保，随后央行官网在《关于我国人口转型的认识和应对之策》中以严厉的口吻透露出我国人口转型已迫在眉睫，而刚刚过去的5月，第7次人口普查数据中关于人口老龄化的数字进一步凸显出放开生育政策的必要性和紧迫性。
当前辅助生殖技术的进步为不孕不育患者带来了生儿育女的希望，第三代（PGS/PGD）辅助生殖技术甚至能够将子代遗传学诊断提早至孕前的更早期产前诊断。受该消息影响，我国辅助生殖板块迎来第二次上涨热潮，港股辅助生殖概念股拉升，同花顺辅助生殖板块指数同样大涨，而上一次辅助生殖板块大火则是在明星代孕事件后。
可以预见，未来我国生育健康环境将得到更好地改善，将会有一揽子配套措施助推三孩政策顺利展开，辅助生殖行业将迎来新一轮机遇，人们的生育安全、优生优育将得到更好的保障。此次会议中提到，要提高优生优育服务水平，这意味着随着三孩时代到来，我国辅助生殖行业必然将向前迈进一大步，无论是技术水平、资源配置还是制度管理体系，未来几年来都将出现新的变化。
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